ナミキ商事株式会社 医薬品及び創薬化学品の専門商社

医薬品及び創薬化学品の専門商社

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医薬品原料・API・中間体Bulk

原薬は、医薬品原料(raw material)→中間体(intermediate)→
原薬(API)の過程で製造されます。

ナミキ商事は、長年の経験から得られた独自のネットワークで世界中から
集めた情報を活用し、お客様が製造過程で必要とする原料・触媒を、中国、
インド、欧米等の海外の最適な調達先や委託先を選定して、
ご提案を行っています。

特に力を入れているのは、創薬ステージからプロセスステージに上がってきた
50gから1㎏の原料供給と製造委託先の調査・調達です。

インテグレートサービスグラム合成~バルク製造~生産の各過程毎に委託先を変えている方には、1社で全過程を委託できるインテグレートサービスを
お勧め致します。

全過程を1社にまとめて委託する事で

  • 契約書締結が1社だけになるので業務の時間短縮
  • 技術移管がスムーズ
  • 管理・コントロールが容易になります。

『困った時のナミキ商事』をモットーに、徹底した調査を実施致します!

サービス内容及び特徴

  1. 基礎研究
  2. 前臨床
  3. 臨床(Phase1 / Phase2 / Phase3)
  4. 商業スケール

基礎研究→スケールアップ時の、
中量(50g~1kg)の原料調達が得意です!

年間50社以上の
中国サプライヤー訪問を
行っています。
  • 原薬原料の調達(中国、インド、東欧、欧米)
  • 原薬・中間体の製造(GMP/nonGMP)
  • スケールアップ(g→kg→t)
  • 不純物・代謝物合成(mg→kg)
  • プロセス開発・最適化(FTEベース)
  • 製剤化検討(FTEベース)

主要サプライヤー

Sundia

日本でのシェアNo.1

本社(研究所)
中国/上海・石家圧・太倉
設立
2004年
設立
700名
サービス内容
ケミストリーサービス/スケールアップ/
DMPKサービス/FTE(Full Time Equivalent)

Sundiaのコアビジネスの一つはプロセス開発と製造です。ファインケミカルと中間体の製造に加え、開発ステージ後期のプロセス開発やAPI製造も行います。110名以上の経験豊富なプロセスケミストがおります。
世界中の顧客に、新薬からジェネリックまで、500以上の開発プロジェクトの経験がございます。
分析サポートを伴う、GMP及びnon-GMPキロラボがあります。パイロットプラントはISO9001承認を得ております。
10年間に渡り、sugar chemistryやcomplex heterocyclic compounds合成を含む様々な反応を行いました。

施設・設備

Sundia MediTech Company, Ltd.(サンディア メディテック カンパニー)

  • ラボスペース: 35,000平方メートル
  • cGMPキロラボ: 反応釜数:5(100-200L)
  • 圧力: ~1MPa (120psi)
  • プロセスラボ: ドラフト数: 120
  • API製造用クリーンルーム
  • Non-GMPパイロットプラント/反応釜数: 20 (300L-5000L)
  • Non-GMPキロラボ:反応釜数:30(50-100L)
  • 対応可能温度: -100°C ~ 220°C
  • クロマトグラフィーカラム /分離システム: DAC 150及びDAC 300
Pharmablock

日本での輸入品目数No.1

本社(研究所)
中国/南京・江蘇省
設立
2006年
設立
400名
サービス内容
4員環の合成が得意

PharmaBlock Sciences (Nanjing), Inc.は研究開発を通して革新的な化合物とサービスを提供しております。
コアビジネスはスキャフォールド、Building Block、受託合成、プロセス開発と重要中間体や出発原料の製造です。
FTEサービスも行っております。
PharmaBlockは構造のデザイン、ラボスケールでのBuilding Blockの合成などのビジネスで急速に認知度が高まっております。
2016年にはShandong Diai Biotechnology Co., Ltd. をパイロットプラント及び製造サイトとして買収し、重要中間体や出発原料等のスケールアップ・製造を行っております。PharmaBlockはお客様への包括的かつ長期的なサービスに取組んでおります。

パイロットプラント及び製造サイト

PharmaBlock (Nanjing) R & D Co., Limited

  • Building Blockの豊富な知識と経験でプロセスR&Dに迅速に着手可能
  • 実現可能な技術により難しいケミストリーにも取り組めます
  • GMP-キロラボ計画中
  • GMP準拠
  • ラボ-パイロットプラント-製造のシームレスな技術移管
  • EHS準拠、品質保証(ISO9001, 14001)、IP保護
  • cGMP, EHS高標準のフレキシブルな多目的プラント
  • 広範囲なケミストリー合成の実施と実現可能な技術
  • 前臨床、PI-III及びコマーシャルスケール支援
  • シームレスなプロセス移管
  • 数々の世界的な製薬会社からの査察経験あり

プロダクトリスト

2019/07/22
【Ouchem】プロダクトリスト(ファインケミカル・中間体)[ 1.21 MB / 19ページ ]
2019/07/12
【Jenkem】プロダクトリスト(PEG)[ 433.23 KB / 15ページ ]
2019/07/12
【Wuhan Sunrise】プロダクトリスト(API中間体)[ 156.75 KB / 12ページ ]
2019/06/27
バルクプロダクトリスト(Iodo-500g+)[ 572.32 KB / 3ページ ]

取り扱いサプライヤー

国内在庫