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【BioDuro-Sundia】プロセスケミストリーサービスのご紹介

  • 2024/10/03
  • 医薬品原料・API・中間体

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Sundia社とBioduro社は2020年にBioDuro-Sundiaグループとなりました。
バイオテクノロジーおよび製薬パートナーに完全に統合されたサービスを提供する世界有数のCRDMOです。

今回は、プロセスケミストリーサービス​をご紹介いたします。

ルートスカウティング&実現性スタディ
- 多様な反応タイプの幅広い経験
- 最新の合成方法論を評価
- スケーラブルで実行可能な戦略の優先順位付け

プロセスデザイン&キャラクタリゼーション
- 不純物のプロファイリングとコントロール
- 目的に合った分析法開発
- 重要パラメータの特定
- DSCおよびOptiMax HFCalキットによる安全性評価

プロセス開発&プロセス最適化
- 条件スクリーニングと反応調整
- ワークアップと単離の最適化
- テレスコープ、塩形成、その他のストラテジーの適用
- カラム精製が可能で、必要に応じて拡張可能

(ケーススタディ)
他のCROの数キログラム規模のオリジナルプロセス
10ステップのリニア反応

- プロセスの最適化
a. カラム精製工程をすべて削除する。
b. 品質管理のための分離ポイントの設定
c. 純粋な異性体を単離
d. 全体の収率を上げ、COG/PMIを減らす

※Flow Chemistry


ご不明点等ございましたら、お気軽にお問い合わせください。

BioDuro-Sundia社のサービスをご利用の際は、日本代理店である弊社が迅速にサポートさせていただきます。

BioDuro-Sundia社のご紹介ページはこちらから
https://www.namiki-s.co.jp/supply/common.php?id=BioduroSundia

BioDuro-Sundia(バイオデューロサンディア)社について

設立
2020年
社員数
2000名
本社所在地
中国
URL
https://bioduro-sundia.com/

Sundia社とBioduro社は2020年にBioDuro-Sundiaグループとなりました。バイオテクノロジーおよび製薬パートナーに完全に統合されたサービスを提供する世界有数のCRDMOです。28年以上にもわたって、世界各国約1500以上ものお客様の標的の同定から商用医薬品の製造までをサポートをしております。同社は米国と中国に拠点を置き、7都市に 2,000人を超える従業員と 10のグローバルサイトを擁しています。

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