ナミキ商事株式会社 医薬品及び創薬化学品の専門商社

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サプライヤー情報

BioDuro-Sundia(バイオデューロサンディア)

中国

  • 医薬品原料・API・中間体
  • 受託合成
  • CRO
  • 創薬支援サービス

BioDuro-Sundia(バイオデューロサンディア)社について

設立
2020年
社員数
2,000名
本社所在地
中国
URL
https://bioduro-sundia.com/

Sundia社とBioduro社は2020年にBioDuro-Sundiaグループとなりました。バイオテクノロジーおよび製薬パートナーに完全に統合されたサービスを提供する世界有数のCRDMOです。28年以上にもわたって、世界各国約1500以上ものお客様の標的の同定から商用医薬品の製造までをサポートをしております。同社は米国と中国に拠点を置き、7都市に 2,000人を超える従業員と 10のグローバルサイトを擁しています。

サプライヤーNEWS

製品情報

Flow chemistry (フローケミストリーのタイプ)

Adaptability for Many Reaction Types with Specialized Know How in Custom Made Systems
Bioduro-Sundiaではカスタムメイドシステムにおける専門的なノウハウにより、フローケミストリーにて多くの反応タイプに適応可能


Solution Engine (不溶性化合物の迅速なソリューション)

BioDuro-Sundia社のソリューション・エンジンは、溶解性の低さなどの問題を克服することができます。
探索と開発を統合することで、最適な候補化合物選択のお手伝いをします。

BioDuro-Sundia Solution Engine 4つの特徴
非毒性の前臨床製剤
APIを節約した製剤スクリーニング
mgからkgへの自然なスケールアップパス
より迅速な分子から製品へのパス

サービス情報

主なサービス
Bioduro-Sundiaはターゲットの特定からリードの最適化、候補の選択まで、専門知識と経験を備えた幅広いディスカバリーサービスを提供いたします。当社の広範な機能は、化学、生物学、DMPK、および薬理学における各種業務をサポートします。


FTE (Full Time Equivalent) / FFS (依頼合成)



各サービスの説明はこちらをご参照ください
FTE（Full Time Equivalent）
FFS（依頼合成）

IPの保護について


 

バルク製造
BENGBU MANUFACTURING PLANT (蚌埠市製造プラント)



ラージスケールリアクター


Product Packed w/ Automatic Pulverizing Bagging System



 
バイオロジーサービス
BioDuro-Sundiaではケミストリーに加えて、バイオロジーサービス(DMPK/ADMEやスクリーニングなど)ご提供しております。

 
DMPK/ADME
in vitro系一般的な試験項目を以下の通りご紹介致します。
 
●物性値測定系試験
-Solubility
-LogD
-Chrom LogP/D
-pKa
-Chemical stability
 
●代謝測定系試験
-Metabolic stability
-CYP inhibition assay
-CYP Time-dependent inhibiton
-Metabolite ID and profiling
 
●透過性系試験
-PAMPA
-PAMPA-BBB
-Caco-2
-MDR1/MDCK
 
●分布系試験
-Plasma Protein binding
-Tissue protein binding
-Microsomal protein binding
-Hepatocyte protein binding
-Brain or blood to plasma
 

施設・設備

拠点情報

アメリカ（サンディエゴ）
開発及び製造業務の拠点。
 
アメリカ（アーバイン）
主な機能
-Tableting
-Coating
-Hot Melt Extrusion
-Spray Dried Dispersion
 
中国 (上海): Waigaoqiao site、Zhangjiang site
主な機能
-Scale up Chemistry
-Discovery Biology
-DMPK
-In Vivo Pharmacology

Waigaogiao Siteは、2024年９月に ISO 27001 certificationを取得済み。

＜バーチャルラボツアー＞※オンライン上で現地施設をご覧頂く事ができます。
  • ラボスペース:35,000平方メートル
  • プロセスラボ:ドラフト数:120
  • Non-GMPキロラボ:反応釜数:30(50-100L)
  • cGMPキロラボ: 反応釜数:5(100-200L)
  • API製造用クリーンルーム
  • 対応可能温度: -100°C ～ 220°C
  • 圧力：～1MPa (120psi)
  • Non-GMPパイロットプラント/反応釜数: 20 (300L-5000L)
  • クロマトグラフィーカラム /分離システム: DAC 150及びDAC 300
 
中国（北京）
主な機能
-Radioactivity Lab
-Monoclonal Antibody Discovery
-Medical Chemistry
 
中国（江蘇省）

主な機能
-Drag Product Manufacturing
-GMP Analytical R&D
-QC(Analytical, Release, Stability)
Jiangsu Siteは、2024年９月に ISO 27001 certificationを取得済み。


中国（河北省)

主な機能
-Scale-up Synthesis
 

中国（安徽省）

主な機能
-RSM
-Advanced Intermediates Manufacturing


 
パラレル合成ラボ
パラレル合成の専用ラボも設置しており、Parallel synthesis block/shaker (120 vials x 8ml and 63 vials x 30ml)やMulti-vapor with SPE module (24 x 30ml) for parallel work-upなど専用機器を備えています。FTE内での使用は勿論のこと、受託合成でも使用可能です。
特に下記内容に強みを持っており、リクエストに応じて柔軟に対応可能です。

・アミド形成など単純な誘導体化ステップを揃えたライブラリや、少量のForcused library
・マニュアル化されたパラレル合成に精通しており、大量ライブラリの実績も有り。

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