Flow chemistry (フローケミストリーのタイプ)

Adaptability for Many Reaction Types with Specialized Know How in Custom Made Systems
Bioduroではカスタムメイドシステムにおける専門的なノウハウにより、フローケミストリーにて多くの反応タイプに適応可能

Solution Engine (不溶性化合物の迅速なソリューション)

BioDuroのソリューション・エンジンは、溶解性の低さなどの問題を克服することができます。
探索と開発を統合することで、最適な候補化合物選択のお手伝いをします。

主なサービス

Bioduroはターゲットの特定からリードの最適化、候補の選択まで、専門知識と経験を備えた幅広いディスカバリーサービスを提供いたします。当社の広範な機能は、化学、生物学、DMPK、および薬理学における各種業務をサポートします。

FTE (Full Time Equivalent) / FFS (依頼合成)

各サービスの説明はこちらをご参照ください
FTE（Full Time Equivalent）
FFS（依頼合成）

IPの保護について

スケールアップケミストリー

グラムから数キログラムまでのnon-GMP中間体および最終化合物の合成にも対応しています。

ハイライト

・専門家チームによるチャレンジングな化学への取り組み
・長い合成経路を伴う複雑な複素環式(complex heterocyclic)、糖(sugar)、ヌクレオシド化学(nucleoside chemistries)を実施
・プロジェクトのニーズを満たす柔軟性に自信あり
・再現性のある高品質データを提供

サービス

・マルチnon-GMP キロラボ
・FTE 及びFFS
・プロセススケールアップ
・non-GMP RSM、中間体、API (非臨床使用) のグラムからキログラムスケール
・中間体、Building Blocks、参照(references)、代謝物(Metabolites)、不純物の合成
・non-GMP毒性物質および臨床物質の合成

 

Capabilities(規模)

・2L - 20L Reactors; 50L Separatory flasks
・Centrifuge
・20L Evaporators
・DSC (TA, Q20)
・Drying oven
・HPLC, UV, IR, NMR

バルク製造

BENGBU MANUFACTURING PLANT (蚌埠市製造プラント)



ラージスケールリアクター


Product Packed w/ Automatic Pulverizing Bagging System

 

バイオロジーサービス

BioDuroではケミストリーに加えて、バイオロジーサービス(DMPK/ADMEやスクリーニングなど)ご提供しております。

 

DMPK/ADME

in vitro系一般的な試験項目を以下の通りご紹介致します。
 
●物性値測定系試験
-Solubility
-LogD
-Chrom LogP/D
-pKa
-Chemical stability
 
●代謝測定系試験
-Metabolic stability
-CYP inhibition assay
-CYP Time-dependent inhibiton
-Metabolite ID and profiling
 
●透過性系試験
-PAMPA
-PAMPA-BBB
-Caco-2
-MDR1/MDCK
 
●分布系試験
-Plasma Protein binding
-Tissue protein binding
-Microsomal protein binding
-Hepatocyte protein binding
-Brain or blood to plasma

拠点情報

アメリカ（サンディエゴ）

開発及び製造業務の拠点。
 

アメリカ（アーバイン）

主な機能
-Tableting
-Coating
-Hot Melt Extrusion
-Spray Dried Dispersion
 

中国 (上海): Waigaoqiao site、Zhangjiang site

​＜バーチャルラボツアー＞※オンライン上で現地施設をご覧頂く事ができます。
主な機能
-Scale up Chemistry
-Discovery Biology
-DMPK
-In Vivo Pharmacology
-ラボスペース:35,000平方メートル
-プロセスラボ:ドラフト数:120
-Non-GMPキロラボ:反応釜数:30(50-100L)
-cGMPキロラボ: 反応釜数:5(100-200L)
-API製造用クリーンルーム
-対応可能温度: -100°C ～ 220°C
-圧力：～1MPa (120psi)
-Non-GMPパイロットプラント/反応釜数: 20 (300L-5000L)
-クロマトグラフィーカラム /分離システム: DAC 150及びDAC 300
※Waigaogiao Siteは、2024年９月に ISO 27001 certificationを取得済み。

中国 (上海): 保税区 R&Dキロスケールラボ

R&Dキャンパスとして2024年10月に新開設しました。
主な機能や設備
-500gからキログラム単位でのスケールアップ合成に対応
-High and Low temperature jacketed reactors
-Low-temperature spherical reactors
-Differential Scanning Calorimetry (DSC)

中国（北京）

主な機能
-Radioactivity Lab
-Monoclonal Antibody Discovery
-Medical Chemistry
 

中国（江蘇省）

主な機能
-Drag Product Manufacturing
-GMP Analytical R&D
-QC(Analytical, Release, Stability)
Jiangsu Siteは、2024年９月に ISO 27001 certificationを取得済み。

中国（河北省)

主な機能
-Scale-up Synthesis
 

中国（安徽省）

主な機能
-RSM
-Advanced Intermediates Manufacturing

 

パラレル合成ラボ

パラレル合成の専用ラボも設置しており、Parallel synthesis block/shaker (120 vials x 8ml and 63 vials x 30ml)やMulti-vapor with SPE module (24 x 30ml) for parallel work-upなど専用機器を備えています。FTE内での使用は勿論のこと、受託合成でも使用可能です。
特に下記内容に強みを持っており、リクエストに応じて柔軟に対応可能です。

・アミド形成など単純な誘導体化ステップを揃えたライブラリや、少量のForcused library
・マニュアル化されたパラレル合成に精通しており、大量ライブラリの実績も有り。