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【BioDuro】Bioduro台湾サイト(Cenra)のご紹介

  • 2026/05/21
  • 医薬品原料・API・中間体

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BioDuroは台湾を代表する医薬品化学メーカーであるCenra API Solutions(中華化学合成生技股份有限公司、CCSB)と、合弁事業を設立したことを発表しました。本合弁事業により、台湾・台北にあるCenraのキャンパス内において、商業規模の原薬(API)製造能力を大幅に拡張し、BioDuroのグローバルネットワークに新たな製造拠点を加えます。
本合弁事業では、BioDuroが強みとする創薬初期段階の医薬品開発力と、Cenraが有する商業規模のGMP準拠API製造における専門性を融合させ、創薬初期から商業生産に至るまで、エンドツーエンドのAPIソリューションをグローバルな顧客に提供します。
台北キャンパスには、合計反応器容量35万リットル超を有する10系統のGMP API製造ラインが設置されており、年間最大200メートルトンのAPI生産が可能です。同施設は、米国FDA、欧州医薬品庁(EMA)、日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)、および台湾TFDAを含む、複数の主要な国際規制当局による査察を既にクリアしています。

BioDuro(バイオデューロ)社について

設立
1996年
社員数
2000名
本社所在地
アメリカ
URL
https://www.bioduro.com/

Bioduro社はバイオテクノロジーおよび製薬パートナーに完全に統合されたサービスを提供する世界有数のCRDMOです。28年以上にわたり、世界各国約1500以上ものお客様の標的の同定から商用医薬品の製造までをサポートをしております。同社は米国と中国に拠点を置き、8都市に 2,000人を超える従業員と 10のグローバルサイトを擁しています。

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